Медицинская промышленность требует безупречного соблюдения стандартов качества и стерильности. Любое отклонение в технологии может привести к рискам для здоровья пациентов и финансовым потерям производителей.
Компания ОДО «Полиэфир», обладая многолетним опытом в производстве и обработке изделий из пластмасс, внедрила современную технологию газовой стерилизации, обеспечивающую полный контроль и безопасность на каждом этапе.
Газовая стерилизация — это процесс обработки изделий окисью этилена (EtO) при контролируемых параметрах температуры, влажности и концентрации газа.
Этиленоксид способен проникать даже в труднодоступные участки изделий, уничтожая бактерии, споры и вирусы, при этом не повреждая структуру материалов.
Метод идеально подходит для:
изделий из пластмасс, силикона и полимеров;
медицинских инструментов, чувствительных к высоким температурам;
изделий в герметичной упаковке.
Благодаря низкой температуре обработки, газовая стерилизация безопасна для материалов, изготовленных методом литья под давлением, что особенно важно для продукции, выпускаемой на заводе «Полиэфир».
Компания «Полиэфир» разработала и внедрила многоступенчатую технологию, обеспечивающую 100% контроль качества на каждом этапе.
1. Подготовка изделий
Перед стерилизацией изделия проходят предварительную очистку, сушку и упаковку в газопроницаемые материалы.
Специалисты подбирают упаковку, которая сохраняет стерильность после обработки, но позволяет газу свободно проходить через её структуру.
2. Предварительная кондиционировка
Изделия помещаются в камеру, где стабилизируется влажность и температура. Это необходимо для равномерного распределения газа и повышения эффективности стерилизации.
3. Газовая обработка
Основной этап, на котором в стерилизационную камеру подаётся этиленоксид. Процесс происходит при строго контролируемых параметрах — температура, влажность и концентрация газа измеряются автоматизированными системами.
На этом этапе происходит полное уничтожение микроорганизмов и патогенных форм.
4. Аэрация
После завершения цикла изделия проходят многочасовую аэрацию, во время которой остатки этиленоксида удаляются до безопасного уровня.
Этот процесс особенно важен для медицинских изделий, которые будут контактировать с тканями или жидкостями организма.
5. Контроль качества
Каждая партия проходит контроль эффективности стерилизации с применением биологических и химических индикаторов, подтверждающих достижение полной стерильности.
Все параметры процесса фиксируются, а заказчик получает документальное подтверждение качества обработки.
Главное преимущество компании — комплексный подход.
«Полиэфир» не просто выполняет стерилизацию, а проектирует технологический процесс под конкретные изделия, с учётом их формы, толщины стенок и материала.
На предприятии внедрена система внутреннего контроля качества, включающая:
автоматизированный сбор данных о параметрах цикла;
регулярную поверку оборудования;
использование эталонных индикаторов;
постоянное обучение специалистов.
Каждая камера стерилизации калибруется в соответствии с международным стандартом ISO 11135, а процессы соответствуют нормам GMP и санитарным требованиям Республики Беларусь.
Используемый газ — окись этилена — обладает высокой стерилизующей способностью, но требует строгого соблюдения мер безопасности.
На заводе «Полиэфир» реализована система герметичных камер и фильтрации, исключающая утечку газа в атмосферу.
После стерилизации EtO проходит каталитическое разложение, что делает процесс безопасным и экологически устойчивым.
Полный цикл услуг — от проектирования и упаковки до стерилизации и аэрации.
Современное оборудование с автоматическим контролем всех параметров.
Собственная лаборатория контроля качества.
Соответствие международным стандартам ISO и GMP.
Опыт более 30 лет в производстве изделий из пластмасс и их обработке.
Компания предлагает своим клиентам не просто услугу, а гарантию стерильности и надёжности, подтверждённую документально.
Газовая стерилизация — это сложный технологический процесс, в котором важна точность и контроль на каждом этапе.
ОДО «Полиэфир» сочетает инженерный опыт, современное оборудование и строгие стандарты, чтобы обеспечивать высокое качество и безопасность медицинских изделий.
Подробнее об услуге и этапах обработки можно узнать на сайте:
https://polyefir.by/gazovaya-sterilizacziya-mediczinskih-izdelij/
Услуги
Контакты
Офис:
Беларусь, г. Минск, ул. Шаранговича, 13
Производство, склад:
Беларусь, г. Жодино, ул. Фрунзе, 35
Введите ваши данные чтобы мы могли связаться с вами!
Нажимая “отправить” вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
